Progetti e interventi di QSCCase Study

 

Il cliente

Techniconsult Firenze S.r.l.

Il progetto

L'opera riguarda la costruzione di un nuovo edificio denominato Biotech per l'azienda farmaceutica Chiesi a Parma. Questo nuovo complesso, che ricopre un'impronta di circa 1.420 mq e si sviluppa su tre piani fuori terra e interrato, è progettato per ospitare aree tecniche (circa 1.351 mq al livello interrato e 1.277 mq al terzo livello), sale di ispezione, laboratori R&D e ampi spazi per la produzione e formulazione di prodotti farmaceutici, come la linea di riempimento flaconi. L'edificio B deve integrarsi perfettamente, sia a livello produttivo che di flussi del personale, con il preesistente "edificio F", a cui è collegato tramite un corridoio dedicato al piano terra.

Criticità dell'opera La progettazione e l'edificazione in ambito farmaceutico (GMP) comportano sfide importanti per il controllo ambientale interno. L'edificio deve includere spazi interstiziali "walkable" (controsoffitti calpestabili) per l'accesso e la manutenzione dei dispositivi senza contaminare le "clean rooms" sottostanti, gestendo l'accesso tramite percorsi dedicati (PAL e MAL). In un contesto così sensibile, le dispersioni termiche o le infiltrazioni d'aria devono essere controllate: l'integrità dell'involucro edilizio e la perfetta taratura degli impianti termo-meccanici diventano fattori critici per garantire la sterilità dei processi e l'efficienza energetica.

Il progetto è stato sviluppato per massimizzare l'efficienza e le prestazioni conformemente al rigoroso protocollo LEED New Construction v.4. Per traguardare questo obiettivo, Techniconsult ha richiesto un'assistenza specialistica sui crediti chiave relativi all'ottimizzazione energetica (Optimize Energy Performance) e al collaudo avanzato dei sistemi impiantistici e dell'involucro (Fundamental e Enhanced Commissioning).

L'intervento di QSC

QSC S.r.l. interviene a supporto del team di progettazione e costruzione fornendo servizi ad altissimo contenuto specialistico, con un forte accento sulla validazione prestazionale:

  1. Modellazione Termodinamica: Creazione di un modello energetico avanzato per l'ottenimento dei prerequisiti EAp2 e del credito EAc2.
  2. Commissioning Impiantistico (Base e Avanzato): Coordinamento e validazione indipendente dei sistemi meccanici ed elettrici.
  3. Commissioning dell'Involucro (Envelope Commissioning - Option 2): Un'attività ispettiva di eccellenza, fondamentale in ambito farmaceutico, per certificare la perfetta tenuta e le prestazioni termiche dell'involucro architettonico.

L'approccio di QSC prevede un'integrazione totale con il processo costruttivo, validando ogni singola prestazione promessa a livello teorico:

  • Energy Modeling Predittivo: Tramite il software IES VE, QSC elabora modelli su più scenari per ottimizzare le strategie impiantistiche e d'involucro. Viene verificato il rispetto delle normative ASHRAE 90.1 e 62.1 (con possibilità di valutazione per lo standard v4.1) e confrontata l'analisi costi-benefici regionale.
  • Commissioning degli Impianti: La Commissioning Authority (CxA) di QSC revisiona i documenti OPR (Owner Project Requirements) e BOD (Basis of Design), esegue ispezioni in cantiere durante la posa degli impianti, assiste ai test funzionali e valida il manuale di gestione.
  • Il focus: Commissioning dell'Involucro (EAc1 - Opt. 2): Per garantire l'assoluta tenuta stagna richiesta dall'industria farmaceutica, QSC esegue un controllo rigoroso sull'involucro dell'edificio. Sono previste 3 ispezioni specifiche durante la sua realizzazione. Il team di QSC coordina e analizza avanzati test strumentali in campo, tra cui il Blower Door Test, indagini termografiche e test di tenuta all'acqua delle coperture. QSC verifica inoltre l'inclusione dei requisiti di involucro nei manuali di sistema, l'efficacia della formazione degli operatori e conduce una revisione operativa a 10 mesi dal completamento (sviluppando un piano "On Going").

Risultati ottenuti

Grazie alla modellazione energetica predittiva e al processo di Commissioning, con particolare risalto ai severi collaudi strumentali sull'involucro, Techniconsult ha la garanzia di consegnare un edificio farmaceutico dalle prestazioni elevate. Questo processo certifica non solo il raggiungimento dei crediti LEED, ma assicura all'azienda Chiesi un ambiente produttivo sterile, ermetico, efficiente e rispondente ai requisiti globali delle "clean rooms" farmaceutiche.

Servizi svolti

Dichiarazione d’imparzialità di QSC S.r.l.

Con la creazione di QSC nel 2014 i soci fondatori hanno messo alla base dell’esercizio dell’attività valori fondamentali quali la competenza, l’imparzialità, la trasparenza e la terzietà, e hanno messo in atto misure atte a garantirle.

Il sistema Qualità di QSC, redatto in conformità alla norma 17020 come organismo di ispezione di Tipo A, garantisce al Cliente di QSC di massimo grado di indipendenza nello svolgimento delle attività di ispezione.

Un’analisi del rischio di imparzialità viene effettuata annualmente sulla base delle minacce reali per l’imparzialità dell’organismo analizzando situazioni di rischio puntuali e riducendone la probabilità attraverso misure efficaci.

Gli ispettori di QSC forniscono sufficienti garanzie per dimostrare l’assenza di conflitti di interesse e operano senza condizionamenti o pressioni di carattere commerciale e finanziario che possano influenzare le decisioni in merito alle attività svolte. Gli ispettori sono adeguatamente sensibilizzati e segnalano eventuali situazioni che rappresentano un potenziale rischio per la salvaguardia dell’imparzialità.

Il procedimento di qualifica e selezione degli ispettori e/o collaboratori prevede espressamente l’obbligo dell’indipendenza, imparzialità ed integrità da assicurarsi all’atto della sottoscrizione del contratto con QSC.

QSC è indipendente finanziariamente, svolge quindi la propria attività senza vincoli finanziari, non svolge attività in contrasto con l’attività di ispezione.

QSC non fa parte di alcun soggetto giuridico che è impegnato nella progettazione, fabbricazione, fornitura, installazione, acquisto, proprietà, utilizzo o manutenzione degli elementi sottoposti a prova e/o ispezione.
QSC non è collegata a un soggetto giuridico separato impegnato nella progettazione, fabbricazione, fornitura, installazione, acquisto, proprietà, utilizzo o manutenzione degli elementi sottoposti a prova e/o ispezione; è indipendente dalle parti coinvolte.

QSC, inoltre:

  • definisce specifiche e chiare condizioni contrattuali di offerta dei propri servizi supportate da Condizioni Generali di erogazione del servizio fornite con ogni offerta; le condizioni generali comprendono inoltre la procedura di reclamo e ricorso;
  • assicura la riservatezza per tutte le informazioni raccolte nel corso dello svolgimento delle sue attività e la tutela dei diritti di proprietà;
  • la Direzione conduce un riesame, almeno una volta all’anno, per la verifica dell’imparzialità delle attività di controllo e dei processi decisionali.

Milano, 16 Gennaio 2023

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